РЕЗИМЕ И ОБЈАСНУВАЊЕ ТЕСТ
Туберкулозата е хронична, заразна болест предизвикана главно од M. TB hominis (Коховиот бацил), повремено од M. TB bovis.Белите дробови се примарна цел, но секој орган може да биде заразен.
Ризикот од инфекција со ТБ е експоненцијално намален во 20 век.Сепак, неодамнешната појава на видови отпорни на лекови1, особено кај пациентите со СИДА2, повторно го разгоре интересот за ТБ.Инциденцата на инфекција била пријавена околу 8 милиони случаи годишно со стапка на смртност од 3 милиони годишно.Смртноста надмина 50% во некои африкански земји со високи стапки на ХИВ.
Почетното клиничко сомневање и радиографските наоди, со последователна лабораториска потврда со испитување на спутум и култура се традиционалните методи во дијагнозата на активната ТБ5,6.Сепак, овие методи или немаат чувствителност или одземаат многу време, особено не се погодни за пациенти кои не се во можност да произведат соодветен спутум, негативен размаска или сомнителни дека имаат екстра-пулмонална ТБ.
Комбинираниот брз тест за TB IgG/IgM е развиен за да се ублажат овие пречки.Тестот открива IgM и IgG анти-M.TB во серумот, плазмата или целата крв за 15 минути.IgM позитивен резултат укажува на нова M.TB инфекција, додека IgG позитивен одговор сугерира претходна или хронична инфекција.Користејќи M.TB специфични антигени, тој исто така открива IgM анти-M.TB кај пациенти вакцинирани со BCG.Покрај тоа, тестот може да биде
изведена од необучен или минимално квалификуван персонал без гломазна лабораториска опрема.
ПРИНЦИП
Брзиот тест за TB IgG/IgM е хроматографска имуноанализа со латерален проток.Тест касетата се состои од: 1) конјугирана подлога со боја на бургунд која содржи M.TB антигени конјугирани со колоидно злато (M.TB конјугати) и конјугати од зајачко IgG-злато, 2) лента со мембрана нитроцелулоза која содржи две тест ленти (M и G ) и контролна лента (појас C).Појасот М е претходно обложен со моноклонален анти-човечки IgM за откривање на IgM анти-M.TB, лентата G е претходно обложена со реагенси за откривање на IgG анти-M.TB, а лентата C е пред -обложена со козјо анти-зајачко IgG.
Кога соодветен волумен на тест-примерок се дистрибуира во бунарот за примерок од касетата, примерокот мигрира со капиларно дејство низ касетата.IgM анти-M.TB доколку е присутен во примерокот ќе се врзе за M.TB конјугатите.Имунокомплексот потоа се заробува на мембраната со претходно обложено анти-човечко IgM антитело, формирајќи бургундска лента М, што укажува на позитивен резултат од тестот за M.TB IgM.IgG анти-M.TB, доколку е присутен во примерокот, ќе се врзе за M.TB конјугатите.Потоа, имунокомплексот е заробен од претходно обложените реагенси на мембраната, формирајќи бордо обоена G лента, што укажува на позитивен резултат од тестот за M.TB IgG.Отсуството на какви било тест бендови (M и G) сугерира негативен резултат.Тестот содржи внатрешна контрола (лента C) која треба да покаже бордо обоена лента од имунокомплексот на козјо анти зајачко IgG/зајак IgG-златен конјугат без оглед на развојот на бојата на која било од Т лентите.Во спротивно, резултатот од тестот е неважечки и примерокот мора повторно да се тестира со друг уред.
